খবর

নতুন চীনা ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নে, উচ্চতর সোনার উপাদান হল 6.1 নতুন ওষুধ, চীনা ওষুধ এবং প্রাকৃতিক ওষুধের যৌগিক প্রস্তুতি যা দেশে এবং বিদেশে বাজারজাত করা হয়নি।খারাপ খবর হল নতুন ওষুধ নিবন্ধনের 17 বছরে চীনা ওষুধের জন্য 37টি নতুন ওষুধের আবেদনের মধ্যে মাত্র 5টি অনুমোদিত হয়েছিল।ভাল খবর হল এই 5টিই 6.1 নতুন ওষুধ।

যদিও 2017 সালে চীনা ওষুধের বিকাশকে সমর্থন করার জন্য কিছু নীতি ছিল, যা চীনা ওষুধকে কিছুটা ঊর্ধ্বমুখী প্রবণতা দিয়েছে, তবুও এটি চীনা ওষুধের আধুনিকীকরণের কঠিন অবস্থাকে পরিবর্তন করতে পারেনি।

এটা খুব কঠিন, এবং বলতে কষ্ট আছে...উদাহরণস্বরূপ, বিভিন্ন উত্সে ঔষধি উপকরণের বিষয়বস্তু, বিভিন্ন উত্স, এবং বিভিন্ন ফসল কাটার সময়, এবং পেস্টের ফলন হার খুব আলাদা, প্রক্রিয়া স্থায়িত্ব নিশ্চিত করা যায় না, গুণমান নিয়ন্ত্রণের সমাধান করা যায় না এবং উত্পাদনে মিশ্রণের ঘটনাটি মূলত। সাধারণ.নীতি উদারীকরণ প্রয়োজন।

পরশু আপনি আমাকে যে মলম ফলনের সমস্যাটি জিজ্ঞাসা করেছিলেন তা আসলে খুব জটিল।একটি উদাহরণ হিসাবে একটি পণ্য নিন।গানসু এবং সিচুয়ান থেকে একটি নির্দিষ্ট ওষুধ একই ভিত্তি উত্স থেকে ভিন্ন উত্স রয়েছে।বিভিন্ন ফসল কাটার সময় খুব অবাক হয়।মলম ফলনের আসল তথ্য আমাদের।উৎপাদনের কোনো বাস্তব তথ্য উপলব্ধ নেই, এবং এই তথ্য প্রতিটি কোম্পানির জন্য শীর্ষ গোপন.কিন্তু আমরা সম্ভবত জানি যে ওঠানামা বড়।এটি শুধুমাত্র ঔষধি উপকরণের সমস্যা নয়, প্রক্রিয়াটিও।প্রতিবছর বড় ধরনের ওষুধি উপকরণ উৎপাদনে অনেক চাপ পড়ছে।আমাদের বড় জাতগুলি উৎপাদনের স্কেল দ্বারা সীমাবদ্ধ, এবং উত্পাদন সারা বছর জুড়ে স্বল্প সরবরাহে থাকে।অতএব, গবেষণা পর্যায়ে কম-তাপমাত্রার ভ্যাকুয়াম শুকানোর বা ওভেন শুকানোর পদ্ধতি ব্যবহার করা অসম্ভব।এটি একটি তরলযুক্ত বিছানা এক-পদক্ষেপ দানাদার বা স্প্রে শুকানোর।প্রক্রিয়া নির্বিশেষে, বড় আকারের উত্পাদনে অনেক সমস্যা হবে, কারণ পলিস্যাকারাইড এবং ট্যানিং আনুগত্য সৃষ্টি করবে এবং বিভিন্ন পেস্টের হার ক্যাপসুলের পতনের দিকে নিয়ে যাবে।সমাধানটি ঝুঁকিপূর্ণ, তাই জাপান সর্বদা স্বাধীন প্রস্তুতির জন্য কাঁচামাল হিসাবে মধ্যবর্তী ব্যবহার করে।চীন জোর দেয় যে যৌগিক ঔষধি উপকরণ একক হিসাবে ব্যবহার করা হয়, এবং মধ্যবর্তী অনুমোদিত নয়।

তবে, মূলত প্রতিটি কোম্পানির এই ধরনের স্থাপনার সমস্যা থাকবে।মান নিয়ন্ত্রণ যত কঠোর হবে, তত বেশি এটি প্রয়োজন, অন্যথায় অনেক সূচকের সাথে ঝুঁকি থাকবে।কোম্পানী দীর্ঘ সময়ের জন্য তদন্ত করা হয়েছে, এবং আমরা এটি উত্পাদনের মৃত্যুর স্বীকার করিনি।আমরা তাদের সাথে কিছু করতে পারি না।আরও বেশ কয়েকটি জিএমপি উত্পাদন যোগ্যতাও পরিদর্শন করেছে, এবং পরিস্থিতি মূলত একই।ছোট আকারের এবং পাইলট-স্কেল গবেষণা তুলনামূলকভাবে সহজ, তবে চীনে অনেক বড় আকারের উত্পাদন সরঞ্জাম নেই, এবং সেগুলি অসম, এবং প্রশস্তকরণের পরে বিভিন্ন সমস্যা সাধারণ।এটি এমন নয় যে কোম্পানি যদি এটি সমাধান করার জন্য কঠোর পরিশ্রম না করে, আপনি যদি একটি নতুন ওষুধ তৈরি করেন তবে আপনি দেখতে পাবেন যে এটি খুব কঠিন।নীতির শিথিলতা সমর্থন করার জন্য প্রবিধানের প্রয়োজন।তিনটি ব্যাচের পাইলট ট্রায়াল করার কথা না বললেই নয়, আমাদের বৃহৎ আকারের উৎপাদন এক ডজনেরও বেশি বার পুনঃসূচনা করা হয়েছে এবং এখনও অনেক প্রক্রিয়ার সমস্যা থাকবে।

চীনা ওষুধের অসুবিধা এতটাই বড় যে এটি আশাহীন।প্রথমত, শিক্ষাবিদরা মনোযোগ দেন না কারণ তারা নিবন্ধ প্রকাশ করতে পারে না।দ্বিতীয়ত, তাদের আন্তঃবিভাগীয় ক্ষমতা নেই।তৃতীয়ত, তাদের যন্ত্রপাতি তহবিল নেই।এটি গবেষণা এবং অনুশীলনের মধ্যে অমিলের দিকে পরিচালিত করে।

আজ, ফার্মাকোপিয়া শুকনো পণ্যের 2020 সংস্করণ প্রকাশিত হয়েছে:

1. মানের সমস্যাগুলি মোকাবেলা করার জন্য TCM মানগুলির ক্ষমতা উন্নত করা, অর্থাৎ, জটিল এবং পরিবর্তনযোগ্য নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ায় নির্দিষ্ট TCM মানগুলি "ব্যবহার নয়" সমস্যার সম্মুখীন হয় এমন সমস্যার সমাধান করা।প্রথাগত চীনা ওষুধের গুণমানের সমস্যাগুলি কার্যকরভাবে সমাধান করতে পারে এমন প্রতিষ্ঠিত মানগুলি অর্জনের জন্য, উদ্ভাবনী চিন্তাভাবনা স্থাপন করা প্রয়োজন, একটি সামগ্রিক দৃষ্টিভঙ্গি থেকে শুরু করা এবং প্রযুক্তিগত উপায়গুলি গ্রহণ করা যেমন ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের আঙ্গুলের ছাপ যা ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের গুণমানকে মূল্যায়ন করতে পারে। , যাতে গুণমানের সমস্যাগুলি সময়মতো আবিষ্কার এবং সমাধান করা যায়।

2. ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নিরাপত্তা পরীক্ষার ক্ষমতা এবং মাত্রা ব্যাপকভাবে উন্নত করুন।চীনা ভেষজ ওষুধ এবং ক্বাথের টুকরোগুলি ভারী ধাতু এবং ক্ষতিকারক উপাদান, কীটনাশক অবশিষ্টাংশ, মাইকোটক্সিন এবং অন্যান্য বহিরাগত বিপজ্জনক পদার্থের পরীক্ষা এবং তাদের সীমার মান দিয়ে সম্পূর্ণরূপে লোড করা হয় এবং ধীরে ধীরে বহিরাগত চীনা পেটেন্ট ওষুধের প্রতিষ্ঠার প্রচার করে।ক্ষতিকারক পদার্থের জন্য পরীক্ষার মান;কীটনাশকের অবশিষ্টাংশ, উদ্ভিদের হরমোন, মাইকোটক্সিন এবং অন্যান্য বহিরাগত ক্ষতিকারক পদার্থের নির্ণয়ের পদ্ধতি এবং সীমাবদ্ধতার মান নিয়ে গবেষণা চালিয়ে যাওয়া।

3. সনাক্তকরণের ক্ষমতা এবং স্তরের উন্নতির দিকে মনোনিবেশ করুন যা ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের কার্যকারিতা চিহ্নিত করতে পারে, আঙ্গুলের ছাপ এবং বৈশিষ্ট্যযুক্ত মানচিত্র, বহু-উপাদান বিষয়বস্তু নির্ধারণ এবং ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের উপাদানগুলির সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণের জন্য অন্যান্য সনাক্তকরণ প্রযুক্তির প্রয়োগকে উন্নীত করতে পারে। ওষুধের মান, এবং আরও উন্নত ফিঙ্গারপ্রিন্ট এবং বৈশিষ্ট্যযুক্ত মানচিত্র সনাক্তকরণ প্রযুক্তি এবং মূল্যায়ন পদ্ধতিগত গবেষণা;ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ এবং রেফারেন্স পদার্থের নিয়ন্ত্রণ নির্যাসগুলির গবেষণা এবং সংগ্রহকে শক্তিশালী করুন এবং বহু-উপাদান পরিমাণগত বিশ্লেষণ কৌশলগুলির গবেষণাকে শক্তিশালী করুন যা নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিকল্প রেফারেন্স পদার্থ ব্যবহার করে, অভ্যন্তরীণ মান বা স্ব-অভ্যন্তরীণ মান এবং নিয়ন্ত্রণ সহ বহু-উপাদান সামগ্রী সহ নিয়ন্ত্রণ হিসাবে নির্যাস রেফারেন্স উপকরণের অভাব বা অস্থিরতার মতো সমস্যাগুলি সমাধান করতে, পরীক্ষার খরচ কমাতে এবং মানগুলির উন্নতি এবং বাস্তবায়নের গ্যারান্টি প্রদান করে;ব্যয়বহুল এবং সহজে মিশ্রিত চীনা ভেষজ ওষুধ এবং ক্বাথের টুকরাগুলির জন্য, বর্তমান সমস্যাগুলি সমাধানের জন্য জেনেটিক উপাদান-ভিত্তিক ডিএনএ আণবিক সনাক্তকরণ গবেষণা চালিয়ে যান রূপবিদ্যা এবং রাসায়নিক সনাক্তকরণের সমস্যা সমাধান করা কঠিন;জৈবিক প্রভাব পদ্ধতির গবেষণায় ফোকাস করুন যা প্রথাগত চীনা ওষুধের ক্লিনিকাল কার্যকারিতাকে সরাসরি প্রতিফলিত করতে পারে এবং ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের গুণমান পরিদর্শনে জৈবিক কার্যকলাপ সনাক্তকরণ পদ্ধতির প্রয়োগযোগ্যতা অন্বেষণ করতে পারে।

4. পরীক্ষার পদ্ধতি, প্রক্রিয়া, সীমা, ফলাফলের রায় এবং প্রণয়নের স্পেসিফিকেশন এবং অন্যান্য অভিব্যক্তি এবং শর্তাবলী মানককরণ এবং উন্নত করা;একই সিরিজের পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণ, পরীক্ষার পদ্ধতি, সূচক এবং সীমার আপেক্ষিক সামঞ্জস্যকে প্রমিতকরণ এবং সমন্বয় করা।প্রথাগত চীনা ওষুধের পরিভাষাকে প্রমিতকরণ এবং একীভূত করুন, সিন্ড্রোমের পার্থক্যের বৈশিষ্ট্যগুলিকে হাইলাইট করুন, ফাংশন এবং ইঙ্গিতগুলির অভিব্যক্তিকে প্রমিত করুন, প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক লক্ষণগুলির বিন্যাস করুন এবং ভুল বর্ণনা, অসঙ্গতি এবং বিস্তৃত ইঙ্গিতগুলির মতো সমস্যাগুলি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে সমাধান করুন।

5. সক্রিয়ভাবে সবুজ মান এবং অর্থনৈতিক মানগুলির সমর্থন করুন, কম-বিষাক্ততা, কম দূষণ, সম্পদ সংরক্ষণ, পরিবেশ সুরক্ষা, সহজ এবং ব্যবহারিক সনাক্তকরণ পদ্ধতির ব্যবহারকে উন্নীত করুন এবং বেনজিনের মতো বিষাক্ত বিকারকগুলির ব্যবহার সম্পূর্ণভাবে বন্ধ করুন এবং সেগুলিকে প্রতিস্থাপন করুন৷

সুখবর হল নতুন প্রযুক্তির প্রয়োগ পিছিয়ে থাকবে, কিন্তু অনুপস্থিত থাকবে না।কীটনাশকের অবশিষ্টাংশ এবং ভারী ধাতুর অবশিষ্টাংশের সীমা সম্পূর্ণরূপে প্রতিষ্ঠিত করুন, ICP-MS সম্পূর্ণরূপে পারমাণবিক স্পেকট্রোফোটোমেট্রি প্রতিস্থাপন করেছে, এবং GC সম্পূর্ণরূপে জনপ্রিয় হয়েছে;অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি, একটি পরীক্ষা এবং একাধিক মূল্যায়ন প্রচার, ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া, আমেরিকান ফার্মাকোপিয়া প্রাকৃতিক ওষুধ দীর্ঘদিন ধরে অভ্যন্তরীণ মান পদ্ধতি, চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতির একটি মুষ্টিমেয় মাত্র আছে, এটা বলা যেতে পারে যে মূলত নেই;আঙ্গুলের ছাপ স্থাপন, ব্যাপকতা প্রতিফলিত করে, Tasly এর যৌগিক Danshen ড্রিপিং পিল এবং সুপরিচিত কোম্পানির অন্যান্য বড় বৈচিত্র্য ছাড়া, মূলত বর্তমানে খুব বেশি কিছু করা সম্ভব নয়;জৈবিক কার্যকলাপ সনাক্তকরণ পদ্ধতি আলোচনা করুন প্রযোজ্যতা হল আরেকটি প্রযুক্তি যা 20 বছর পিছিয়ে যাবে।

পরিশেষে, আমাকে আমার সামঞ্জস্যপূর্ণ দৃষ্টিভঙ্গি সম্পর্কে কথা বলতে দিন।চাইনিজ ওষুধে সমস্যা কী?চীনের কম্পিউটার প্রযুক্তির উত্থান, চীনের যোগাযোগ প্রযুক্তির উত্থান এবং চীনের কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার উত্থানের মতোই সবচেয়ে বড় বাজারটি সেরা প্রযুক্তির জন্ম দিয়েছে।আজকে আমরা যে সমস্যার কথা বলেছি তা হল সামান্যতম, এবং এটি বাজারে রয়েছে।চাইনিজ মেডিসিনের সমস্যা হল এটি প্রচুর অর্থ উপার্জন করতে পারে না।পাশ্চাত্য ওষুধ এবং রাসায়নিক ওষুধের মতো বড় জাতগুলি বিদেশী বাজার দখল করতে পারে না।বিক্রির পরিমাণ কোটি কোটি।বর্তমানে, কয়েক মিলিয়ন চীনা ওষুধের বড় জাত।পর্যাপ্ত অর্থ উপার্জন করুন, অথবা বিনিয়োগকারীদের বড় অর্থ উপার্জনের আশা দেখতে দিন এবং অন্যান্য বিষয়গুলি স্বাভাবিকভাবেই সমাধান করা হবে।