Berriak

Txinako sendagai berrien ikerketan eta garapenean, urre-eduki handiagoa 6.1 sendagai berri, txinatar sendagai eta sendagai naturalen konposatu prestakinak dira, etxean eta atzerrian merkaturatu ez direnak.Albiste txarra da Txinako medikuntzarako 37 sendagai berrien eskaerak sendagai berrien erregistroko 17 urteetan, 5 baino ez zirela onartu.Berri ona da 5 horiek guztiak 6.1 droga berriak direla.

2017an Txinako medikuntzaren garapena laguntzeko politika batzuk egon baziren ere, eta horrek Txinako medikuntzak goranzko joera apur bat eman zuen, oraindik ez zuen Txinako medikuntzaren modernizazioaren egoera zaila aldatu.

Gogorregia da, eta kontatzeko zailtasunak daude...Esate baterako, material sendagarrien edukia iturri ezberdinetan, jatorri ezberdinetan eta uzta aldi ezberdinetan, eta pasta etekin-tasa oso desberdinak dira, prozesuen egonkortasuna ezin da bermatu, kalitate kontrola ezin da konpondu eta ekoizpenean nahastearen fenomenoa da, funtsean. ohikoa.Politikaren liberalizazioaren beharra.

Atzo bezperan galdetu zenidan ukenduaren etekinaren arazoa oso korapilatsua da benetan.Hartu produktu bat adibide gisa.Gansu eta Sichuango sendagai jakin batek jatorri desberdinak ditu oinarri iturri beretik.Uzta-aldi desberdinak oso harrituta daude.Ukenduaren errendimenduaren benetako datuak gureak dira.Ez dago ekoizpenari buruzko benetako daturik eskuragarri, eta datu horiek sekretu nagusiak dira enpresa guztientzat.Baina ziurrenik badakigu gorabehera handia dela.Material sendagarrien arazoa ez ezik, prozesua ere bada.Presio handia dago urtero sendagaien barietate handien ekoizpenean.Gure barietate handiak ekoizpen eskalak mugatuta daude, eta ekoizpena eskasa da urtean zehar.Hori dela eta, ezinezkoa da tenperatura baxuko hutsean lehortzea edo labean lehortzea ikerketa fasean.Ohe fluidizatua urrats bakarreko granulazioa edo spray-lehorketa da.Prozesua edozein dela ere, eskala handiko ekoizpenean arazo asko egongo dira, polisakaridoek eta beltzarantzeak atxikimendua eragingo baitute, eta pasta-tasa ezberdinek kapsularen kolapsoa ekarriko baitute.Irtenbidea arriskutsua da, beraz, Japoniak beti erabiltzen ditu bitartekoak lehengai gisa prestaketa independentea egiteko.Txinak azpimarratzen du sendagai konposatuak unitate gisa erabiltzen direla eta bitartekoak ez direla onartzen.

Hala ere, funtsean, enpresa guztiek izango dute inplementazio-arazo mota hau.Zenbat eta zorrotzagoa izan kalitate-kontrola, orduan eta gehiago behar da, bestela arriskuak egongo dira hainbeste adierazlerekin.Konpainiak denbora luzez darama ikertzen, eta produkzioan ez genuen hil zela onartu.Ezin dugu haiekin ezer egin.GMP produkzioko beste hainbat titulazio ere bisitatu dira, eta egoera bera da funtsean.Eskala txikiko eta eskala pilotuko ikerketa nahiko errazak dira, baina Txinan ez dago eskala handiko produkzio-ekipamendu asko, eta irregularrak dira, eta hainbat arazo ohikoak dira anplifikazioaren ondoren.Ez da konpainiak gogor lan egiten ez badu hori konpontzeko, sendagai berri bat egitean zailagoa dela ikusiko duzu.Araudiak behar dira politikak lasaitzeko.Zer esanik ez, hiru proba pilotu lote egin ditugula, gure eskala handiko produkzioa dozena bat aldiz baino gehiagotan berrabiarazi da, eta oraindik prozesu-arazo asko egongo dira.

Txinako medikuntzaren zailtasuna hain da itxaropenik gabea.Lehenik eta behin, akademikoek ez dute kasurik jartzen, ezin dutelako artikuluak argitaratu.Bigarrenik, ez dute diziplinarteko gaitasunik.Hirugarrenik, ez dute ekipamendu funtsik.Horrek ikerketaren eta praktikaren arteko desadostasuna dakar.

Gaur egun, farmakopea produktu lehorraren 2020ko bertsioa kaleratu da:

1. TCM estandarrek kalitate-arazoei aurre egiteko gaitasuna hobetzea, hau da, TCM estandarrek "erabilerarik gabeko" arazoari aurre egiten dioten arazoa konpontzea erregulazio prozesu konplexu eta aldagarrian.Txinako medikuntza tradizionalaren kalitate-arazoak eraginkortasunez ebatzi ditzaketen ezarritako estandarrak lortzeko, beharrezkoa da pentsamendu berritzailea ezartzea, ikuspegi holistiko batetik abiatu eta bitarteko teknikoak hartzea, hala nola Txinako medikuntza tradizionalaren hatz-markak, Txinako sendagai tradizionalen kalitatea ebaluatu dezaketenak. , kalitate arazoak garaiz aurkitu eta konpondu ahal izateko.

2. Txinako sendagai tradizionalen segurtasun-probak egiteko gaitasunak eta mailak erabat hobetu.Txinako belar sendagaiak eta decoction piezak guztiz kargatuta daude metal astunekin eta elementu kaltegarriekin, pestizida-hondakinekin, mikotoxinarekin eta beste substantzia arriskutsu exogenoekin probak eta haien muga estandarrak, eta pixkanaka Txinako patente-sendagai exogenoak ezartzea sustatzen dute.Substantzia kaltegarrien proba estandarrak;pestizida-hondakinen, landare-hormonen, mikotoxinaren eta beste substantzia exogeno kaltegarri batzuen determinazio-metodoei eta muga-estandarrak ikertzen jarraitzea.

3. Txinako medikuntza tradizionalaren eraginkortasuna ezaugarri dezaketen detekzio-gaitasuna eta maila hobetzera bideratu, hatz-markaren eta ezaugarrien maparen aplikazioa sustatzea, osagai anitzeko edukia zehaztea eta beste detekzio-teknologia batzuk Txinako medikuntza tradizionalaren osagaiak txinatar tradizionalean kontrolatzeko. medikuntza estandarrak, eta hatz-markak eta ezaugarriak detektatzeko teknologia eta ebaluazioa are gehiago hobetu Ikerketa metodologikoa;Txinako sendagai tradizionalen eta erreferentziako substantzien kontrol-laburren ikerketa eta bilketa indartu, eta kontrol gisa erreferentziako substantzia alternatiboak erabiltzen dituzten osagai anitzeko analisi kuantitatiboko tekniken ikerketa indartu, barne-arauekin edo norbere barne-arauekin eta kontrolarekin osagai anitzeko edukia barne. laburpenak kontrol gisa Erreferentzia-materialen falta edo ezegonkortasuna bezalako arazoak konpontzeko, proben kostua murrizteko eta estandarrak hobetzeko eta ezartzeko bermea emateko;Txinako belar sendagai garesti eta nahasteko errazak lortzeko, jarraitu material genetikoan oinarritutako DNA identifikazio molekularrari buruzko ikerketak egiten egungo arazoak konpontzeko Morfologia eta identifikazio kimikoaren arazoa zaila da konpontzea;Txinako medikuntza tradizionalaren eraginkortasun klinikoa zuzenean isla dezaketen efektu biologikoen metodoen ikerketan zentratu eta jarduera biologikoa detektatzeko metodoen aplikagarritasuna aztertzea Txinako medikuntza tradizionalaren kalitatearen ikuskapenean.

4. Saiakuntza-metodoak, prozesuak, mugak, emaitza-judizioak eta formulazio-zehaztapenak eta beste esamolde eta termino batzuk estandarizatzea eta hobetzea;produktuen kalitate-kontrolaren, proba-metodoen, adierazleen eta mugen serie beraren koherentzia erlatiboa estandarizatu eta koordinatzea.Txinako medikuntza tradizionalaren terminologia estandarizatu eta bateratzea, sindromeen bereizketaren ezaugarriak nabarmendu, funtzioen eta indikazioen adierazpena estandarizatu, lehen eta bigarren mailako sintomak antolatzea eta deskribapen okerrak, inkoherentziak eta zantzu zabalak bezalako arazoak ondo konpontzea.

5. Aktiboki defendatu estandar berdeak eta estandar ekonomikoak, sustatu toxikotasun baxua, kutsadura gutxiago, baliabideak aurreztea, ingurumena babestea, detektatzeko metodo sinpleak eta praktikoak, eta bentzenoa bezalako erreaktibo toxikoen erabilera erabat gelditu eta horiek guztiak ordezkatu.

Berri ona da teknologia berrien aplikazioa atzean geratuko dela, baina ez dela faltako.Erabat ezarri pestizida-hondakinen eta metal astun-hondakinen muga, ICP-MS-k espektrofotometria atomikoa guztiz ordezkatu du eta GC guztiz ezaguna da;barne-metodo estandarra sustatu, proba bat eta ebaluazio anitz, Europako Farmakopea, Amerikako Farmakopea medikuntza naturala aspalditik barne-metodo estandarra izan da, Txinako Farmakopea Barne-metodo estandar gutxi batzuk baino ez daude, funtsean ez dagoela esan daiteke;hatz-markak ezartzea, osotasuna islatuz, Tasly-ren Danshen tantaka-pilulak eta enpresa ezagunen beste barietate handiak izan ezik, funtsean, gaur egun ezin da gauza handirik egin;jarduera biologikoa detektatzeko metodoak eztabaidatu Aplikazioa 20 urtez atzeratuko den beste teknologia bat da.

Azkenik, nire ikuspuntu koherenteaz hitz egingo dut.Zein da Txinako medikuntzaren arazoa?Merkatu handienak teknologiarik onena sortu du, Txinako informatika teknologiaren gorakadak, Txinako komunikazio teknologiak eta Txinako adimen artifizialaren gorakadak bezala.Gaur hitz egin dugun arazoa xehetasunak besterik ez dira, eta merkatuan dago.Txinako medikuntzaren arazoa da ezin duela diru asko irabazi.Barietate handiek ezin dituzte atzerriko merkatuak okupatu mendebaldeko medikuntza eta sendagai kimikoak bezalakoak.Salmenten bolumena hamarnaka milioikoa da.Gaur egun, ehunka milioi sendagai txinatar barietate handiak dira.Irabazi nahikoa diru, edo inbertitzaileei diru handia irabazteko itxaropena ikusten utzi, eta beste gauza batzuk modu naturalean konponduko dira.