page_head_bg

వార్తలు

news-thu-2కొత్త చైనీస్ ఔషధాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో, స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విక్రయించబడని 6.1 కొత్త మందులు, చైనీస్ ఔషధాలు మరియు సహజ ఔషధాల సమ్మేళనం తయారీలో ఎక్కువ బంగారం కంటెంట్ ఉంది.చెడ్డ వార్త ఏమిటంటే, 17 సంవత్సరాల కొత్త డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్‌లో చైనీస్ మెడిసిన్ కోసం 37 కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్‌లలో కేవలం 5 మాత్రమే ఆమోదించబడ్డాయి.శుభవార్త ఏమిటంటే, ఈ 5 అన్నీ 6.1 కొత్త మందులు.

2017లో చైనీస్ మెడిసిన్ అభివృద్ధికి మద్దతుగా కొన్ని విధానాలు ఉన్నప్పటికీ, ఇది చైనీస్ మెడిసిన్‌కు కొంచెం పైకి ధోరణిని అందించింది, ఇది ఇప్పటికీ చైనీస్ వైద్యం యొక్క ఆధునీకరణ యొక్క క్లిష్ట స్థితిని మార్చలేదు.

ఇది చాలా కష్టం, మరియు చెప్పడానికి కష్టాలు ఉన్నాయి...ఉదాహరణకు, వివిధ మూలాధారాలు, వివిధ మూలాలు మరియు వివిధ కోత కాలాల్లోని ఔషధ పదార్థాల కంటెంట్ మరియు పేస్ట్ దిగుబడి రేటు చాలా భిన్నంగా ఉంటాయి, ప్రక్రియ స్థిరత్వం హామీ ఇవ్వబడదు, నాణ్యత నియంత్రణను పరిష్కరించలేము మరియు ఉత్పత్తిలో కలపడం యొక్క దృగ్విషయం ప్రాథమికంగా సాధారణ.విధాన సరళీకరణ అవసరం.

నిన్నగాక మొన్న మీరు నన్ను అడిగిన ఆయింట్‌మెంట్ దిగుబడి సమస్య నిజానికి చాలా క్లిష్టంగా ఉంది.ఒక ఉత్పత్తిని ఉదాహరణగా తీసుకోండి.గన్సు మరియు సిచువాన్ నుండి ఒక నిర్దిష్ట ఔషధం ఒకే మూలాధార మూలం నుండి విభిన్న మూలాలను కలిగి ఉంది.వివిధ కోత కాలాలు చాలా ఆశ్చర్యం కలిగిస్తాయి.లేపనం దిగుబడిపై నిజమైన డేటా మాది.ఉత్పత్తిపై నిజమైన డేటా అందుబాటులో లేదు మరియు ఈ డేటా ప్రతి కంపెనీకి అత్యంత రహస్యంగా ఉంటుంది.కానీ హెచ్చుతగ్గులు ఎక్కువగా ఉన్నాయని మనకు బహుశా తెలుసు.ఇది ఔషధ పదార్థాల సమస్య మాత్రమే కాదు, ప్రక్రియ కూడా.ప్రతి సంవత్సరం పెద్ద రకాల ఔషధ పదార్థాల ఉత్పత్తిపై చాలా ఒత్తిడి ఉంది.మా పెద్ద రకాలు ఉత్పత్తి స్థాయిని బట్టి పరిమితం చేయబడ్డాయి మరియు ఏడాది పొడవునా ఉత్పత్తి తక్కువగా ఉంటుంది.అందువల్ల, పరిశోధన దశలో తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత వాక్యూమ్ ఎండబెట్టడం లేదా ఓవెన్ ఎండబెట్టడం ఉపయోగించడం అసాధ్యం.ఇది ద్రవీకృత బెడ్ వన్-స్టెప్ గ్రాన్యులేషన్ లేదా స్ప్రే డ్రైయింగ్.ప్రక్రియతో సంబంధం లేకుండా, పెద్ద ఎత్తున ఉత్పత్తిలో అనేక సమస్యలు ఉంటాయి, ఎందుకంటే పాలిసాకరైడ్లు మరియు చర్మశుద్ధి సంశ్లేషణకు కారణమవుతుంది మరియు వివిధ పేస్ట్ రేట్లు క్యాప్సూల్ పతనానికి దారి తీస్తుంది.పరిష్కారం ప్రమాదకరం, కాబట్టి జపాన్ ఎల్లప్పుడూ స్వతంత్ర తయారీకి ముడి పదార్థాలుగా మధ్యవర్తులను ఉపయోగిస్తుంది.సమ్మేళనం ఔషధ పదార్థాలు యూనిట్‌గా ఉపయోగించబడుతున్నాయని మరియు మధ్యవర్తులు అనుమతించబడవని చైనా నొక్కి చెప్పింది.

అయితే, ప్రాథమికంగా ప్రతి కంపెనీకి ఈ రకమైన విస్తరణ సమస్య ఉంటుంది.కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ, ఇది మరింత అవసరం, లేకపోతే చాలా సూచికలతో ప్రమాదాలు ఉంటాయి.కంపెనీ చాలా కాలంగా దర్యాప్తు చేస్తోంది మరియు మేము దానిని ఉత్పత్తిలో మరణానికి అంగీకరించలేదు.వాళ్లతో మనం ఏమీ చేయలేం.అనేక ఇతర GMP ఉత్పత్తి అర్హతలు కూడా సందర్శించబడ్డాయి మరియు పరిస్థితి ప్రాథమికంగా అదే విధంగా ఉంది.చిన్న-స్థాయి మరియు పైలట్-స్థాయి పరిశోధన సాపేక్షంగా సులభం, కానీ చైనాలో చాలా పెద్ద-స్థాయి ఉత్పత్తి పరికరాలు లేవు మరియు అవి అసమానంగా ఉంటాయి మరియు విస్తరణ తర్వాత వివిధ సమస్యలు సాధారణం.అలాగని కంపెనీ కష్టపడి పరిష్కరించకపోతే కొత్త మందు తయారు చేస్తే మరీ కష్టంగా అనిపించేది.విధానాల సడలింపుకు మద్దతు ఇవ్వడానికి నిబంధనలు అవసరం.మూడు బ్యాచ్‌ల పైలట్ ట్రయల్స్ చేయడం గురించి ప్రత్యేకంగా చెప్పనక్కర్లేదు, మా పెద్ద-స్థాయి ఉత్పత్తి డజను కంటే ఎక్కువ సార్లు పునఃప్రారంభించబడింది మరియు ఇంకా చాలా ప్రాసెస్ సమస్యలు ఉంటాయి.

చైనీస్ ఔషధం యొక్క కష్టం చాలా గొప్పది, అది నిరాశాజనకంగా ఉంది.మొదట, విద్యావేత్తలు కథనాలను ప్రచురించలేరు కాబట్టి శ్రద్ధ చూపరు.రెండవది, వారికి ఇంటర్ డిసిప్లినరీ సామర్థ్యాలు లేవు.మూడవది, వారికి పరికరాల నిధులు లేవు.ఇది పరిశోధన మరియు అభ్యాసం మధ్య అసమతుల్యతకు దారితీస్తుంది.

నేడు, ఫార్మాకోపియా డ్రై గూడ్స్ యొక్క 2020 వెర్షన్ విడుదల చేయబడింది:

1. నాణ్యమైన సమస్యలతో వ్యవహరించడానికి TCM ప్రమాణాల సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి, అంటే, సంక్లిష్టమైన మరియు మార్చగల నియంత్రణ ప్రక్రియలో నిర్దిష్ట TCM ప్రమాణాలు "ఉపయోగం లేని" సమస్యను ఎదుర్కొనే సమస్యను పరిష్కరించడానికి.సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క నాణ్యత సమస్యలను సమర్థవంతంగా పరిష్కరించగల స్థిర ప్రమాణాలను సాధించడానికి, వినూత్న ఆలోచనను స్థాపించడం, సమగ్ర దృక్పథం నుండి ప్రారంభించడం మరియు సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధాల నాణ్యతను అంచనా వేయగల సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం వేలిముద్రల వంటి సాంకేతిక మార్గాలను అనుసరించడం అవసరం. , తద్వారా నాణ్యత సమస్యలను సకాలంలో కనుగొని పరిష్కరించవచ్చు.

2. సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధాల యొక్క భద్రతా పరీక్ష సామర్థ్యాలు మరియు స్థాయిలను సమగ్రంగా మెరుగుపరచండి.చైనీస్ మూలికా మందులు మరియు కషాయాలను పూర్తిగా భారీ లోహాలు మరియు హానికరమైన మూలకాలు, పురుగుమందుల అవశేషాలు, మైకోటాక్సిన్స్ మరియు ఇతర బాహ్య ప్రమాదకర పదార్ధాల పరీక్ష మరియు వాటి పరిమితి ప్రమాణాలతో నిండి ఉన్నాయి మరియు క్రమంగా బాహ్య చైనీస్ పేటెంట్ ఔషధాల ఏర్పాటును ప్రోత్సహిస్తుంది.హానికరమైన పదార్ధాల కోసం పరీక్ష ప్రమాణాలు;పురుగుమందుల అవశేషాలు, మొక్కల హార్మోన్లు, మైకోటాక్సిన్స్ మరియు ఇతర బాహ్య హానికరమైన పదార్ధాల నిర్ణయ పద్ధతులు మరియు పరిమితి ప్రమాణాలపై పరిశోధనను కొనసాగించండి.

3. సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క ప్రభావాన్ని వర్ణించగల గుర్తింపు సామర్థ్యం మరియు స్థాయిని మెరుగుపరచడంపై దృష్టి పెట్టండి, సాంప్రదాయ చైనీస్లో సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధ భాగాల యొక్క మొత్తం నియంత్రణ కోసం వేలిముద్ర మరియు లక్షణ మ్యాప్, బహుళ-భాగాల కంటెంట్ నిర్ధారణ మరియు ఇతర గుర్తింపు సాంకేతికతలను ఉపయోగించడం ఔషధ ప్రమాణాలు, మరియు వేలిముద్ర మరియు లక్షణ మ్యాప్ గుర్తింపు సాంకేతికత మరియు మూల్యాంకనం మెథడాలాజికల్ పరిశోధనను మరింత మెరుగుపరచడం;సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధాలు మరియు సూచన పదార్ధాల నియంత్రణ సారాంశాల పరిశోధన మరియు సేకరణను బలోపేతం చేయడం మరియు అంతర్గత ప్రమాణాలు లేదా స్వీయ-అంతర్గత ప్రమాణాలు మరియు నియంత్రణతో కూడిన బహుళ-భాగాల కంటెంట్‌తో సహా ప్రత్యామ్నాయ సూచన పదార్థాలను నియంత్రణలుగా ఉపయోగించే బహుళ-భాగాల పరిమాణాత్మక విశ్లేషణ పద్ధతుల పరిశోధనను బలోపేతం చేయడం నియంత్రణలు వంటి సంగ్రహాలు రిఫరెన్స్ మెటీరియల్స్ లేకపోవడం లేదా అస్థిరత వంటి సమస్యలను పరిష్కరించడానికి, పరీక్ష ఖర్చును తగ్గించడానికి మరియు ప్రమాణాల మెరుగుదల మరియు అమలుకు హామీని అందించడానికి;ఖరీదైన మరియు సులభంగా కలపగలిగే చైనీస్ మూలికా మందులు మరియు డికాక్షన్ ముక్కల కోసం, ప్రస్తుత సమస్యలను పరిష్కరించడానికి జన్యు పదార్ధ-ఆధారిత DNA పరమాణు గుర్తింపు పరిశోధనను కొనసాగించడం కొనసాగించండి పదనిర్మాణ శాస్త్రం మరియు రసాయన గుర్తింపు సమస్య పరిష్కరించడం కష్టం;సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ఎఫిషియసీని ప్రత్యక్షంగా ప్రతిబింబించే బయోలాజికల్ ఎఫెక్ట్ పద్ధతుల పరిశోధనపై దృష్టి పెట్టండి మరియు సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క నాణ్యతా తనిఖీలో జీవసంబంధ కార్యకలాపాల గుర్తింపు పద్ధతుల యొక్క అన్వయతను అన్వేషించండి.

4. పరీక్ష పద్ధతులు, ప్రక్రియలు, పరిమితులు, ఫలితాల తీర్పులు మరియు సూత్రీకరణ లక్షణాలు మరియు ఇతర వ్యక్తీకరణలు మరియు నిబంధనలను ప్రామాణీకరించండి మరియు మెరుగుపరచండి;ఉత్పత్తి నాణ్యత నియంత్రణ, పరీక్షా పద్ధతులు, సూచికలు మరియు పరిమితుల యొక్క ఒకే శ్రేణి యొక్క సాపేక్ష అనుగుణ్యతను ప్రమాణీకరించండి మరియు సమన్వయం చేయండి.సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం యొక్క పదజాలాన్ని ప్రామాణీకరించండి మరియు ఏకీకృతం చేయండి, సిండ్రోమ్ భేదం యొక్క లక్షణాలను హైలైట్ చేయండి, విధులు మరియు సూచనల వ్యక్తీకరణను ప్రామాణీకరించండి, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ లక్షణాల అమరిక మరియు సరికాని వివరణలు, అసమానతలు మరియు విస్తృత సూచనలు వంటి సమస్యలను పూర్తిగా పరిష్కరించండి.

5. హరిత ప్రమాణాలు మరియు ఆర్థిక ప్రమాణాలను చురుకుగా సమర్థించండి, తక్కువ-టాక్సిసిటీ, తక్కువ కాలుష్యం, వనరుల పొదుపు, పర్యావరణ పరిరక్షణ, సరళమైన మరియు ఆచరణాత్మక గుర్తింపు పద్ధతుల వినియోగాన్ని ప్రోత్సహించండి మరియు బెంజీన్ వంటి విషపూరిత కారకాల వాడకాన్ని పూర్తిగా ఆపివేసి, వాటన్నింటినీ భర్తీ చేయండి.

శుభవార్త ఏమిటంటే, కొత్త టెక్నాలజీల అప్లికేషన్ వెనుకబడి ఉంటుంది, కానీ హాజరుకాదు.పురుగుమందుల అవశేషాలు మరియు హెవీ మెటల్ అవశేషాల పరిమితిని పూర్తిగా ఏర్పాటు చేయండి, ICP-MS పూర్తిగా అటామిక్ స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రీని భర్తీ చేసింది మరియు GC పూర్తిగా ప్రాచుర్యం పొందింది;అంతర్గత ప్రామాణిక పద్ధతిని ప్రోత్సహించండి, ఒక పరీక్ష మరియు బహుళ మూల్యాంకనం, యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా, అమెరికన్ ఫార్మకోపోయియా సహజ ఔషధం చాలా కాలంగా అంతర్గత ప్రామాణిక పద్ధతిగా ఉంది, చైనీస్ ఫార్మాకోపోయియా అంతర్గత ప్రామాణిక పద్ధతులు కొన్ని మాత్రమే ఉన్నాయి, ప్రాథమికంగా ఏదీ లేదని చెప్పవచ్చు;టాస్లీ యొక్క సమ్మేళనం డాన్షెన్ డ్రిప్పింగ్ మాత్రలు మరియు ఇతర పెద్ద రకాల ప్రసిద్ధ కంపెనీలు మినహా సమగ్రతను ప్రతిబింబించే వేలిముద్రల ఏర్పాటు, ప్రాథమికంగా ప్రస్తుతం పెద్దగా చేయలేము;బయోలాజికల్ యాక్టివిటీ డిటెక్షన్ మెథడ్స్‌ను చర్చించండి అన్వయించదగినది 20 ఏళ్లు వెనుకబడి ఉండే మరొక సాంకేతికత.

చివరగా, నా స్థిరమైన దృక్కోణం గురించి మాట్లాడనివ్వండి.చైనీస్ ఔషధం యొక్క సమస్య ఏమిటి?చైనా యొక్క కంప్యూటర్ టెక్నాలజీ పెరుగుదల, చైనా యొక్క కమ్యూనికేషన్ టెక్నాలజీ పెరుగుదల మరియు చైనా యొక్క కృత్రిమ మేధస్సు యొక్క పెరుగుదల వంటి అతిపెద్ద మార్కెట్ అత్యుత్తమ సాంకేతికతను సృష్టించింది.ఈ రోజు మనం మాట్లాడుకున్న సమస్య కేవలం చిన్నది, మరియు అది మార్కెట్‌లో ఉంది.చైనీస్ ఔషధం యొక్క సమస్య ఏమిటంటే అది చాలా డబ్బు సంపాదించలేము.పెద్ద రకాలు పాశ్చాత్య ఔషధం మరియు రసాయన ఔషధాల వంటి విదేశీ మార్కెట్లను ఆక్రమించలేవు.అమ్మకాల పరిమాణం పదికోట్లు.ప్రస్తుతం, వందల మిలియన్ల చైనీస్ మందులు పెద్ద రకాలు.తగినంత డబ్బు సంపాదించండి, లేదా పెట్టుబడిదారులు పెద్ద డబ్బు సంపాదించాలనే ఆశను చూడనివ్వండి మరియు ఇతర విషయాలు సహజంగా పరిష్కరించబడతాయి.


పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-17-2022