נייַעס

אין דער פאָרשונג און אַנטוויקלונג פון נייַע כינעזיש רפואות, די העכער גאָלד אינהאַלט איז 6.1 נייַ מעדאַסאַנז, כינעזיש מעדאַסאַנז און נאַטירלעך מעדיצין קאַמפּאַונד פּרעפּעריישאַנז וואָס זענען נישט מאַרקאַטאַד אין שטוב און אין אויסלאנד.די שלעכט נייַעס איז אַז פון די 37 נייַ מעדיצין אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר כינעזיש מעדיצין אין די 17 יאָר פון נייַ מעדיצין רעגיסטראַציע, בלויז 5 זענען באוויליקט.די גוטע נייַעס איז אַז די 5 זענען אַלע 6.1 נייַ דרוגס.

כאָטש עס זענען געווען עטלעכע פּאַלאַסיז צו שטיצן די אַנטוויקלונג פון כינעזיש מעדיצין אין 2017, וואָס געגעבן כינעזיש מעדיצין אַ קליין אַרוף גאַנג, עס נאָך האט נישט טוישן די שווער שטאַט פון מאָדערניזירונג פון כינעזיש מעדיצין.

עס איז צו שווער, און עס זענען שוועריקייטן צו זאָגן...למשל, דער אינהאַלט פון מעדיסינאַל מאַטעריאַלס אין פאַרשידענע קוואלן, פאַרשידענע אָריגינס און פאַרשידענע כאַרוואַסטינג פּיריאַדז, און די פּאַפּ טראָגן קורס איז זייער אַנדערש, פּראָצעס פעסטקייַט קענען ניט זיין געראַנטיד, קוואַליטעט קאָנטראָל קענען ניט זיין סאַלווד, און די דערשיינונג פון בלענדינג אין פּראָדוקציע איז בייסיקלי פּראָסט.נויט פֿאַר פּאָליטיק ליבעראַליזיישאַן.

דער פּראָבלעם פון זאַלב טראָגן וואָס איר האָט מיר געבעטן נעכטן איז פאקטיש זייער קאָמפּליצירט.נעמען אַ פּראָדוקט ווי אַ בייַשפּיל.א זיכער מעדיצין פון Gansu און Sichuan האט פאַרשידענע אָריגינס פון דער זעלביקער באַזע מקור.די פאַרשידענע כאַרוואַסטינג פּיריאַדז זענען זייער סאַפּרייזד.די פאַקטיש דאַטן וועגן די זאַלב טראָגן איז אונדזער.קיין פאַקטיש דאַטן וועגן פּראָדוקציע זענען בנימצא, און די דאַטן זענען העכסט סוד פֿאַר יעדער פירמע.אבער מיר מיסטאָמע וויסן אַז די פלאַקטשויישאַן איז גרויס.עס איז נישט בלויז די פּראָבלעם פון מעדיציניש מאַטעריאַלס, אָבער אויך דער פּראָצעס.עס איז אַ פּלאַץ פון דרוק אויף די פּראָדוקציע פון ​​גרויס ווערייאַטיז פון מעדיסינאַל מאַטעריאַלס יעדער יאָר.אונדזער גרויס ווערייאַטיז זענען ריסטריקטיד דורך די וואָג פון פּראָדוקציע, און די פּראָדוקציע איז אַ קורץ צושטעלן איבער די יאָר.דעריבער, עס איז אוממעגלעך צו נוצן נידעריק-טעמפּעראַטור וואַקוום דרייינג אָדער ויוון דרייינג אין דער פאָרשונג בינע.עס איז אַ פלוידייזד בעט איין-שריט גראַניאַליישאַן אָדער שפּריץ דרייינג.רעגאַרדלעסס פון דעם פּראָצעס, עס וועט זיין פילע פראבלעמען אין גרויס-וואָג פּראָדוקציע, ווייַל פּאַליסאַקעריידז און טאַנינג וועט פאַרשאַפן אַדכיזשאַן, און פאַרשידענע פּאַפּ ראַטעס וועט פירן צו די ייַנבראָך פון די קאַפּסל.די לייזונג איז ריזיקאַליש, אַזוי יאַפּאַן שטענדיק ניצט ינטערמידיאַץ ווי רוי מאַטעריאַלס פֿאַר פרייַ צוגרייטונג.טשיינאַ עמפאַסייזיז אַז קאַמפּאַונד מעדיסינאַל מאַטעריאַלס זענען געניצט ווי די אַפּאַראַט, און ינטערמידיאַץ זענען נישט ערלויבט.

אָבער, בייסיקלי יעדער פירמע וועט האָבן דעם טיפּ פון דיפּלוימאַנט פּראָבלעם.די שטרענגערע די קוואַליטעט קאָנטראָל, די מער עס איז דארף, אַנדערש עס וועט זיין ריסקס מיט אַזוי פילע ינדאַקייטערז.די פירמע האט שוין לאנג אויסגעפארשט, און מיר האבן עס נישט מודה געווען צום טויט אין פראדוקציע.מיר קענען גאָרנישט טאָן מיט זיי.עטלעכע אנדערע GMP פּראָדוקציע קוואַלאַפאַקיישאַנז האָבן אויך באזוכט, און די סיטואַציע איז בייסיקלי די זעלבע.קליין-וואָג און פּילאָט-וואָג פאָרשונג איז לעפיערעך גרינג, אָבער עס זענען נישט פילע גרויס-וואָג פּראָדוקציע ויסריכט אין טשיינאַ, און זיי זענען אַניוואַן, און פאַרשידן פּראָבלעמס זענען פּראָסט נאָך אַמפּלאַפאַקיישאַן.עס איז נישט אַז אויב די פירמע טוט נישט אַרבעטן שווער צו סאָלווע עס, איר וועט געפֿינען אַז עס איז צו שווער אויב איר מאַכן אַ נייַע מעדיצין.רעגולאַטיאָנס זענען דארף צו שטיצן די אָפּרו פון פּאַלאַסיז.ניט צו דערמאָנען דריי באַטשאַז פון פּילאָט טריאַלס, אונדזער גרויס-וואָג פּראָדוקציע איז ריסטאַרטיד מער ווי אַ טוץ מאל, און עס וועט נאָך זיין פילע פּראָצעס פּראָבלעמס.

די שוועריקייט פון כינעזיש מעדיצין איז אַזוי גרויס אַז עס איז פאַרפאַלן.ערשטער, די אַקאַדעמיקס טאָן ניט אכטונג ווייַל זיי קענען נישט אַרויסגעבן אַרטיקלען.צווייטנס, זיי טאָן ניט האָבן ינטערדיססיפּלינאַרי קייפּאַבילאַטיז.דריט, זיי טאָן ניט האָבן ויסריכט געלט.דאָס פירט צו אַ מיסמאַטש צווישן פאָרשונג און פיר.

הייַנט, די 2020 ווערסיע פון ​​די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ טרוקן סכוירע זענען באפרייט:

1. צו פֿאַרבעסערן די פיייקייט פון TCM סטאַנדאַרדס צו האַנדלען מיט קוואַליטעט ישוז, דאָס איז, צו סאָלווע די פּראָבלעם אַז זיכער TCM סטאַנדאַרדס האָבן די "קיין נוצן" פּראָבלעם אין די קאָמפּלעקס און טשיינדזשאַבאַל רעגולאַטאָרי פּראָצעס.צו דערגרייכן די געגרינדעט סטאַנדאַרדס וואָס קענען יפעקטיוולי סאָלווע די קוואַליטעט פּראָבלעמס פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין, עס איז נייטיק צו פאַרלייגן ינאַווייטיוו טראכטן, אָנהייבן פֿון אַ האָליסטיק מיינונג און אַדאַפּט טעכניש מיטלען אַזאַ ווי טראַדיציאָנעל כינעזיש מעדיצין פינגגערפּרינץ וואָס קענען אָפּשאַצן די קוואַליטעט פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדאַסאַנז. , אַזוי אַז קוואַליטעט פּראָבלעמס קענען זיין דיסקאַווערד און ריזאַלווד אין צייט.

2. קאַמפּריכענסיוולי פֿאַרבעסערן די זיכערקייַט טעסטינג קייפּאַבילאַטיז און לעוועלס פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדאַסאַנז.כינעזיש ערבאַל מעדאַסאַנז און דעקאָקטיאָן ברעקלעך זענען גאָר לאָודיד מיט שווער מעטאַלס ​​און שעדלעך עלעמענטן, פּעסטאַסייד רעזאַדוז, מיקאָטאָקסינס און אנדערע עקסאָגענאָוס כאַזערדאַס סאַבסטאַנסיז טעסטינג און זייער לימיט סטאַנדאַרדס, און ביסלעכווייַז העכערן די פאַרלייגן פון עקסאָגענאָוס כינעזיש פּאַטענט מעדאַסאַנז.טעסטינג סטאַנדאַרדס פֿאַר שעדלעך סאַבסטאַנסיז;פאָרזעצן צו דורכפירן פאָרשונג וועגן די פעסטקייַט מעטהאָדס און באַגרענעצן סטאַנדאַרדס פון פּעסטאַסייד רעזאַדוז, פאַבריק כאָרמאָונז, מיקאָטאָקסינס און אנדערע עקסאָגענאָוס שעדלעך סאַבסטאַנסיז.

3. פאָקוס אויף ימפּרוווינג די דיטעקשאַן פיייקייט און מדרגה וואָס קענען קעראַקטערייז די יפעקטיוונאַס פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין, העכערן די אַפּלאַקיישאַן פון פינגערפּרינט און כאַראַקטעריסטיש מאַפּע, מאַלטי-קאָמפּאָנענט אינהאַלט פעסטקייַט און אנדערע דיטעקשאַן טעקנאַלאַדזשיז פֿאַר די קוילעלדיק קאָנטראָל פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין קאַמפּאָונאַנץ אין טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין סטאַנדאַרדס, און ווייַטער פֿאַרבעסערן פינגערפּרינט און כאַראַקטעריסטיש מאַפּע דיטעקשאַן טעכנאָלאָגיע און אפשאצונג מעטאַדאַלאַדזשיקאַל פאָרשונג;פארשטארקן די פאָרשונג און זאַמלונג פון קאָנטראָל אויסצוגן פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדאַסאַנז און רעפֿערענץ סאַבסטאַנסיז, און פארשטארקן די פאָרשונג פון מאַלטי-קאָמפּאָנענט קוואַנטיטאַטיווע אַנאַליסיס טעקניקס וואָס נוצן אָלטערנאַטיוו רעפֿערענץ סאַבסטאַנסיז ווי קאָנטראָלס, אַרייַנגערעכנט מאַלטי-קאָמפּאָנענט אינהאַלט מיט ינערלעך סטאַנדאַרדס אָדער זיך-ינערלעך סטאַנדאַרדס און קאָנטראָל אויסצוגן ווי קאָנטראָלס צו סאָלווע פּראָבלעמס אַזאַ ווי פעלן אָדער ינסטאַביליטי פון רעפֿערענץ מאַטעריאַלס, רעדוצירן די קאָס פון טעסטינג, און צושטעלן גאַראַנטירן פֿאַר די פֿאַרבעסערונג און ימפּלאַמענטיישאַן פון סטאַנדאַרדס;פֿאַר טייַער און גרינג צו מישן כינעזיש ערבאַל מעדאַסאַנז און דעקאָקטיאָן ברעקלעך, פאָרזעצן צו דורכפירן גענעטיק מאַטעריאַל-באזירט דנאַ מאָלעקולאַר לעגיטימאַציע פאָרשונג צו סאָלווע קראַנט פּראָבלעמס די פּראָבלעם פון מאָרפאָלאָגי און כעמישער לעגיטימאַציע איז שווער צו סאָלווע;פאָקוס אויף די פאָרשונג פון בייאַלאַדזשיקאַל ווירקונג מעטהאָדס וואָס קענען גלייַך פאַרטראַכטנ די קליניש עפיקאַסי פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין, און ויספאָרשן די אָנווענדלעך פון בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט דיטעקשאַן מעטהאָדס אין די קוואַליטעט דורכקוק פון טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין.

4. סטאַנדערדייז און פֿאַרבעסערן די טעסטינג מעטהאָדס, פּראַסעסאַז, לימאַץ, רעזולטאַט משפט און פאָרמולאַטיאָן ספּעסאַפאַקיישאַנז און אנדערע אויסדרוקן און טערמינען;נאָרמאַלייז און קאָואָרדאַנאַט די קאָרעוו קאָנסיסטענסי פון דער זעלביקער סעריע פון ​​פּראָדוקט קוואַליטעט קאָנטראָל, טעסטינג מעטהאָדס, ינדאַקייטערז און לימאַץ.סטאַנדערדייז און יונאַפייד די טערמינאָלאָגיע פון ​​טראדיציאנעלן כינעזיש מעדיצין, הויכפּונקט די קעראַקטעריסטיקס פון סינדראָום דיפערענשייישאַן, סטאַנדערדייז די אויסדרוק פון פאַנגקשאַנז און ינדאַקיישאַנז, די אָרדענונג פון ערשטיק און צווייטיק סימפּטאָמס, און ונ דורך סאָלווע פּראָבלעמס אַזאַ ווי ומפּינקטלעך דיסקריפּשאַנז, ינגקאַנסיסטענסיז און ברייט ינדאַקיישאַנז.

5. אַקטיוולי שטיצן גרין סטאַנדאַרדס און עקאָנאָמיש סטאַנדאַרדס, העכערן די נוצן פון נידעריק טאַקסיסאַטי, ווייניקער פאַרפּעסטיקונג, מיטל שפּאָרן, ינווייראַנמענאַל שוץ, פּשוט און פּראַקטיש דיטעקשאַן מעטהאָדס, און גאָר האַלטן די נוצן פון טאַקסיק רייידזשאַנץ אַזאַ ווי בענזין און פאַרבייַטן זיי אַלע.

די גוטע נייַעס איז אַז די אַפּלאַקיישאַן פון נייַע טעקנאַלאַדזשיז וועט פאַרהאַלטן, אָבער וועט נישט זיין ניטאָ.גאָר פאַרלייגן די שיעור פון פּעסטאַסייד רעזאַדוז און שווער מעטאַל רעזאַדוז, ICP-MS האט גאָר ריפּלייסט אַטאָמישע ספּעקטראָפאָטאָמעטרי, און GC איז גאָר פּאָפּולערייזד;העכערן ינערלעך נאָרמאַל אופֿן, איין פּראָבע און קייפל אפשאצונג, אייראפעישער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ, אמעריקאנער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ נאַטירלעך מעדיצין האט לאַנג שוין ינערלעך נאָרמאַל אופֿן, כינעזיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ עס זענען בלויז אַ האַנדפול פון ינערלעך נאָרמאַל מעטהאָדס, עס קענען זיין געזאגט אַז עס איז בייסיקלי ניט;די פאַרלייגן פון פינגגערפּרינץ, וואָס שפיגלט די פולשטענדיקקייט, אַחוץ טאַסלי ס קאַמפּאַונד דאַנשען דריפּינג פּילז און אנדערע גרויס ווערייאַטיז פון באַוווסט קאָמפּאַניעס, בייסיקלי ניט פיל קענען זיין געטאן איצט;דיסקוטירן מעטהאָדס פֿאַר דיטעקשאַן פון בייאַלאַדזשיקאַל טעטיקייט אַפּפּליאַביליטי איז אן אנדער טעכנאָלאָגיע וואָס וועט אָפּשטיי מיט 20 יאָר.

צום סוף, לאָזן מיר רעדן וועגן מיין קאָנסיסטענט פונט פון מיינונג.וואָס איז די פּראָבלעם מיט כינעזיש מעדיצין?דער גרעסטער מארקעט האט געברענגט די בעסטע טעכנאלאגיע, פונקט ווי די אויפשטייג פון כינע'ס קאמפיוטער טעכנאלאגיע, די אויפשטייג פון כינע'ס קאמיוניקאציע טעכנאלאגיע און די אויפשטייג פון כינע'ס קינסטליכע אינטעליגענץ.דער פּראָבלעם וואָס מיר גערעדט וועגן הייַנט איז נאָר די מינוטיאַע, און עס ליגט אין די מאַרק.די פּראָבלעם פון כינעזיש מעדיצין איז אַז עס קען נישט מאַכן אַ פּלאַץ פון געלט.גרויס ווערייאַטיז קענען נישט פאַרנעמען פרעמד מארקפלעצער ווי מערב מעדיצין און כעמישער דרוגס.די פארקויפונג באַנד איז טענס פון ביליאַנז.דערווייַל, הונדערטער פון מיליאַנז פון כינעזיש מעדאַסאַנז זענען גרויס ווערייאַטיז.מאַכן גענוג געלט, אָדער לאָזן ינוועסטערז זען די האָפענונג צו מאַכן גרויס געלט, און אנדערע זאכן וועט זיין סאַלווד געוויינטלעך.