செய்தி

புதிய சீன மருந்துகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியில், அதிக தங்க உள்ளடக்கம் 6.1 புதிய மருந்துகள், சீன மருந்துகள் மற்றும் இயற்கை மருந்து கலவை தயாரிப்புகள் ஆகும், அவை உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் சந்தைப்படுத்தப்படவில்லை.மோசமான செய்தி என்னவென்றால், புதிய மருந்துப் பதிவு செய்யப்பட்ட 17 ஆண்டுகளில் சீன மருத்துவத்திற்கான 37 புதிய மருந்து பயன்பாடுகளில் 5 மட்டுமே அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன.நல்ல செய்தி என்னவென்றால், இந்த 5 அனைத்தும் 6.1 புதிய மருந்துகள்.

2017 ஆம் ஆண்டில் சீன மருத்துவத்தின் வளர்ச்சியை ஆதரிக்க சில கொள்கைகள் இருந்தபோதிலும், இது சீன மருத்துவத்திற்கு சற்று மேல்நோக்கிய போக்கைக் கொடுத்தது, சீன மருத்துவத்தின் நவீனமயமாக்கலின் கடினமான நிலையை அது இன்னும் மாற்றவில்லை.

இது மிகவும் கடினம், மற்றும் சொல்ல கஷ்டங்கள் உள்ளன...எடுத்துக்காட்டாக, வெவ்வேறு மூலங்களில் உள்ள மருத்துவப் பொருட்களின் உள்ளடக்கம், வெவ்வேறு தோற்றம் மற்றும் வெவ்வேறு அறுவடை காலங்கள் மற்றும் பேஸ்ட் விளைச்சல் விகிதம் மிகவும் வேறுபட்டவை, செயல்முறை நிலைத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது, தரக் கட்டுப்பாட்டை தீர்க்க முடியாது மற்றும் உற்பத்தியில் கலக்கும் நிகழ்வு அடிப்படையில் பொதுவான.கொள்கை தாராளமயமாக்கல் தேவை.

நேற்று முன் தினம் நீங்கள் என்னிடம் கேட்ட களிம்பு விளைச்சல் பிரச்சனை உண்மையில் மிகவும் சிக்கலானது.ஒரு தயாரிப்பை உதாரணமாக எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்.கன்சு மற்றும் சிச்சுவானில் இருந்து ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்து ஒரே அடிப்படை மூலத்திலிருந்து வேறுபட்ட தோற்றம் கொண்டது.வெவ்வேறு அறுவடை காலங்கள் மிகவும் ஆச்சரியமாக இருக்கிறது.களிம்பு விளைச்சல் பற்றிய உண்மையான தரவு எங்களுடையது.உற்பத்தி குறித்த உண்மையான தரவு எதுவும் கிடைக்கவில்லை, மேலும் இந்தத் தரவுகள் ஒவ்வொரு நிறுவனத்திற்கும் மிகவும் ரகசியமானவை.ஆனால் ஏற்ற இறக்கம் பெரியது என்பதை நாம் அறிந்திருக்கலாம்.இது மருத்துவப் பொருட்களின் பிரச்சனை மட்டுமல்ல, செயல்முறையும் கூட.ஒவ்வொரு ஆண்டும் பெரிய அளவிலான மருத்துவப் பொருட்களின் உற்பத்தியில் நிறைய அழுத்தம் உள்ளது.எங்கள் பெரிய வகைகள் உற்பத்தியின் அளவால் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் உற்பத்தி ஆண்டு முழுவதும் பற்றாக்குறையாக உள்ளது.எனவே, ஆராய்ச்சி நிலையில் குறைந்த வெப்பநிலை வெற்றிட உலர்த்துதல் அல்லது அடுப்பில் உலர்த்துதல் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்த இயலாது.இது திரவப்படுத்தப்பட்ட படுக்கை ஒரு-படி கிரானுலேஷன் அல்லது ஸ்ப்ரே உலர்த்துதல் ஆகும்.செயல்முறையைப் பொருட்படுத்தாமல், பெரிய அளவிலான உற்பத்தியில் பல சிக்கல்கள் இருக்கும், ஏனெனில் பாலிசாக்கரைடுகள் மற்றும் தோல் பதனிடுதல் ஆகியவை ஒட்டுதலை ஏற்படுத்தும், மேலும் வெவ்வேறு பேஸ்ட் விகிதங்கள் காப்ஸ்யூலின் சரிவுக்கு வழிவகுக்கும்.தீர்வு ஆபத்தானது, எனவே ஜப்பான் எப்போதும் இடைநிலைகளை சுயாதீன தயாரிப்புக்கான மூலப்பொருட்களாக பயன்படுத்துகிறது.கலவை மருத்துவப் பொருட்கள் அலகாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன என்றும், இடைநிலைகள் அனுமதிக்கப்படுவதில்லை என்றும் சீனா வலியுறுத்துகிறது.

இருப்பினும், அடிப்படையில் ஒவ்வொரு நிறுவனத்திற்கும் இந்த வகையான வரிசைப்படுத்தல் சிக்கல் இருக்கும்.கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடு, அதிக அளவு தேவைப்படுகிறது, இல்லையெனில் பல குறிகாட்டிகளுடன் ஆபத்துகள் இருக்கும்.நிறுவனம் நீண்ட காலமாக விசாரித்து வருகிறது, உற்பத்தியில் மரணம் என்று நாங்கள் ஒப்புக்கொள்ளவில்லை.அவர்களை வைத்து நாம் ஒன்றும் செய்ய முடியாது.வேறு பல GMP உற்பத்தித் தகுதிகளும் பார்வையிட்டுள்ளன, மேலும் நிலைமை அடிப்படையில் அதேதான்.சிறிய அளவிலான மற்றும் பைலட் அளவிலான ஆராய்ச்சி ஒப்பீட்டளவில் எளிதானது, ஆனால் சீனாவில் பல பெரிய அளவிலான உற்பத்தி உபகரணங்கள் இல்லை, மேலும் அவை சீரற்றவை, மேலும் பெருக்கத்திற்குப் பிறகு பல்வேறு சிக்கல்கள் பொதுவானவை.அதைத் தீர்க்க நிறுவனம் கடினமாக உழைக்கவில்லை என்றால், நீங்கள் ஒரு புதிய மருந்தைத் தயாரித்தால் அது மிகவும் கடினம் என்று நீங்கள் கருதுவீர்கள்.கொள்கைகளை தளர்த்துவதை ஆதரிக்கும் விதிமுறைகள் தேவை.பைலட் சோதனைகளின் மூன்று தொகுதிகளைச் செய்வதைக் குறிப்பிடவில்லை, எங்கள் பெரிய அளவிலான உற்பத்தி ஒரு டஜன் முறைக்கு மேல் மீண்டும் தொடங்கப்பட்டது, மேலும் பல செயல்முறை சிக்கல்கள் இன்னும் இருக்கும்.

சீன மருத்துவத்தின் சிரமம் மிகவும் பெரியது, அது நம்பிக்கையற்றது.முதலாவதாக, கட்டுரைகளை வெளியிட முடியாது என்பதால் கல்வியாளர்கள் கவனம் செலுத்துவதில்லை.இரண்டாவதாக, அவர்களுக்கு இடைநிலை திறன்கள் இல்லை.மூன்றாவதாக, அவர்களிடம் உபகரணங்கள் நிதி இல்லை.இது ஆராய்ச்சிக்கும் நடைமுறைக்கும் இடையில் பொருந்தாத தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது.

இன்று, பார்மகோபியா உலர் பொருட்களின் 2020 பதிப்பு வெளியிடப்பட்டது:

1. தரமான சிக்கல்களைச் சமாளிக்க TCM தரநிலைகளின் திறனை மேம்படுத்த, அதாவது, சிக்கலான மற்றும் மாற்றக்கூடிய ஒழுங்குமுறை செயல்பாட்டில் சில TCM தரநிலைகள் "பயன் இல்லை" சிக்கலை எதிர்கொள்ளும் சிக்கலைத் தீர்க்க.பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் தரப் பிரச்சினைகளைத் திறம்பட தீர்க்கக்கூடிய நிறுவப்பட்ட தரநிலைகளை அடைய, புதுமையான சிந்தனையை நிறுவுதல், முழுமையான பார்வையில் இருந்து தொடங்குதல் மற்றும் பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் தரத்தை மதிப்பிடக்கூடிய பாரம்பரிய சீன மருத்துவ கைரேகைகள் போன்ற தொழில்நுட்ப வழிமுறைகளைப் பின்பற்றுவது அவசியம். , அதனால் தரமான பிரச்சனைகளை கண்டறிந்து சரியான நேரத்தில் தீர்க்க முடியும்.

2. பாரம்பரிய சீன மருந்துகளின் பாதுகாப்பு சோதனை திறன்கள் மற்றும் நிலைகளை விரிவாக மேம்படுத்துதல்.சீன மூலிகை மருந்துகள் மற்றும் கஷாயத் துண்டுகள் கன உலோகங்கள் மற்றும் தீங்கு விளைவிக்கும் கூறுகள், பூச்சிக்கொல்லி எச்சங்கள், மைக்கோடாக்சின்கள் மற்றும் பிற வெளிப்புற அபாயகரமான பொருட்கள் சோதனை மற்றும் அவற்றின் வரம்பு தரங்களுடன் முழுமையாக ஏற்றப்படுகின்றன, மேலும் அவை படிப்படியாக வெளிப்புற சீன காப்புரிமை மருந்துகளை நிறுவுவதை ஊக்குவிக்கின்றன.தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களுக்கான சோதனை தரநிலைகள்;பூச்சிக்கொல்லி எச்சங்கள், தாவர ஹார்மோன்கள், மைக்கோடாக்சின்கள் மற்றும் பிற வெளிப்புற தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களின் நிர்ணய முறைகள் மற்றும் வரம்பு தரநிலைகள் பற்றிய ஆராய்ச்சியை தொடர்ந்து மேற்கொள்ளுங்கள்.

3. பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் செயல்திறனை வகைப்படுத்தக்கூடிய கண்டறிதல் திறன் மற்றும் அளவை மேம்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்துதல், கைரேகை மற்றும் சிறப்பியல்பு வரைபடம், பல-கூறு உள்ளடக்கத்தை தீர்மானித்தல் மற்றும் பாரம்பரிய சீன பாரம்பரிய சீன மருத்துவ கூறுகளின் ஒட்டுமொத்த கட்டுப்பாட்டிற்கான பிற கண்டறிதல் தொழில்நுட்பங்களை மேம்படுத்துதல் மருத்துவத் தரநிலைகள், மேலும் கைரேகை மற்றும் சிறப்பியல்பு வரைபடத்தைக் கண்டறிதல் தொழில்நுட்பம் மற்றும் மதிப்பீடு முறை ஆராய்ச்சியை மேம்படுத்துதல்;பாரம்பரிய சீன மருந்துகள் மற்றும் குறிப்புப் பொருட்களின் கட்டுப்பாட்டுச் சாறுகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் சேகரிப்பை வலுப்படுத்துதல் மற்றும் பல-கூறு அளவு பகுப்பாய்வு நுட்பங்களின் ஆராய்ச்சியை பலப்படுத்துதல் கட்டுப்பாடுகளாகப் பிரித்தெடுத்தல் குறிப்புப் பொருட்களின் பற்றாக்குறை அல்லது உறுதியற்ற தன்மை போன்ற சிக்கல்களைத் தீர்க்க, சோதனைச் செலவைக் குறைத்தல் மற்றும் தரநிலைகளை மேம்படுத்துவதற்கும் செயல்படுத்துவதற்கும் உத்தரவாதம் அளிக்கிறது;விலையுயர்ந்த மற்றும் எளிதில் கலக்கக்கூடிய சீன மூலிகை மருந்துகள் மற்றும் டிகாக்ஷன் துண்டுகளுக்கு, தற்போதைய சிக்கல்களைத் தீர்க்க மரபணுப் பொருள் அடிப்படையிலான டிஎன்ஏ மூலக்கூறு அடையாள ஆராய்ச்சியைத் தொடர்ந்து மேற்கொள்ளுங்கள்.பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் மருத்துவ செயல்திறனை நேரடியாக பிரதிபலிக்கக்கூடிய உயிரியல் விளைவு முறைகளின் ஆராய்ச்சியில் கவனம் செலுத்துங்கள், மேலும் பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் தர பரிசோதனையில் உயிரியல் செயல்பாடு கண்டறிதல் முறைகளின் பொருந்தக்கூடிய தன்மையை ஆராயுங்கள்.

4. சோதனை முறைகள், செயல்முறைகள், வரம்புகள், முடிவு தீர்ப்புகள் மற்றும் உருவாக்கம் விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் பிற வெளிப்பாடுகள் மற்றும் விதிமுறைகளை தரப்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்துதல்;தயாரிப்பு தரக் கட்டுப்பாடு, சோதனை முறைகள், குறிகாட்டிகள் மற்றும் வரம்புகளின் ஒரே தொடரின் ஒப்பீட்டு நிலைத்தன்மையை தரப்படுத்துதல் மற்றும் ஒருங்கிணைத்தல்.பாரம்பரிய சீன மருத்துவத்தின் சொற்களை தரப்படுத்தவும் ஒருங்கிணைக்கவும், நோய்க்குறி வேறுபாட்டின் சிறப்பியல்புகளை முன்னிலைப்படுத்தவும், செயல்பாடுகள் மற்றும் அறிகுறிகளின் வெளிப்பாடு, முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை அறிகுறிகளின் ஏற்பாடு, மற்றும் துல்லியமற்ற விளக்கங்கள், முரண்பாடுகள் மற்றும் பரந்த அறிகுறிகள் போன்ற சிக்கல்களை முழுமையாக தீர்க்கவும்.

5. பசுமைத் தரநிலைகள் மற்றும் பொருளாதாரத் தரங்களைத் தீவிரமாகப் பரிந்துரைக்கவும், குறைந்த நச்சுத்தன்மை, குறைந்த மாசுபாடு, வள சேமிப்பு, சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு, எளிய மற்றும் நடைமுறை கண்டறிதல் முறைகள் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துவதை ஊக்குவிக்கவும், மேலும் பென்சீன் போன்ற நச்சு வினைப்பொருட்களின் பயன்பாட்டை முற்றிலுமாக நிறுத்தி அனைத்தையும் மாற்றவும்.

நல்ல செய்தி என்னவென்றால், புதிய தொழில்நுட்பங்களின் பயன்பாடு பின்தங்கியிருக்கும், ஆனால் இல்லாமல் இருக்காது.பூச்சிக்கொல்லி எச்சங்கள் மற்றும் கன உலோக எச்சங்களின் வரம்பை முழுமையாக நிறுவுதல், ICP-MS ஆனது அணு நிறமாலை ஒளியியலை முழுமையாக மாற்றியுள்ளது, மேலும் GC முழுமையாக பிரபலமடைந்தது;உள் தர முறை, ஒரு சோதனை மற்றும் பல மதிப்பீடு, ஐரோப்பிய மருந்தியல், அமெரிக்க மருந்தியல் இயற்கை மருத்துவம் நீண்ட காலமாக உள் தரமான முறை, சீன மருந்தியல் உள் தர முறைகள் ஒரு சில மட்டுமே உள்ளன, அடிப்படையில் இல்லை என்று கூறலாம்;டாஸ்லியின் கலவை டான்ஷென் சொட்டு மருந்து மாத்திரைகள் மற்றும் நன்கு அறியப்பட்ட நிறுவனங்களின் பிற பெரிய வகைகளைத் தவிர, விரிவான தன்மையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில் கைரேகைகளை நிறுவுதல், அடிப்படையில் தற்போது அதிகம் செய்ய முடியாது;உயிரியல் செயல்பாடு கண்டறிதல் முறைகளைப் பற்றி விவாதிக்கவும் பொருந்தக்கூடிய மற்றொரு தொழில்நுட்பம் 20 ஆண்டுகள் பின்தங்கியிருக்கும்.

இறுதியாக, எனது நிலையான பார்வையைப் பற்றி பேசுகிறேன்.சீன மருத்துவத்தில் என்ன பிரச்சனை?சீனாவின் கணினி தொழில்நுட்பத்தின் எழுச்சி, சீனாவின் தகவல் தொடர்பு தொழில்நுட்பத்தின் எழுச்சி, சீனாவின் செயற்கை நுண்ணறிவின் எழுச்சி என மிகப்பெரிய சந்தை சிறந்த தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்கியுள்ளது.இன்று நாம் பேசிய பிரச்சனை வெறும் சிறியது, அது சந்தையில் உள்ளது.சீன மருத்துவத்தின் பிரச்சனை என்னவென்றால், அது நிறைய பணம் சம்பாதிக்க முடியாது.பெரிய ரகங்கள் மேற்கத்திய மருத்துவம் மற்றும் இரசாயன மருந்துகள் போன்ற வெளிநாட்டு சந்தைகளை ஆக்கிரமிக்க முடியாது.விற்பனை அளவு கோடிக்கணக்கில் உள்ளது.தற்போது, ​​நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் சீன மருந்துகள் பெரிய வகைகளாக உள்ளன.போதுமான பணம் சம்பாதிக்கவும் அல்லது முதலீட்டாளர்கள் பெரிய பணம் சம்பாதிக்கும் நம்பிக்கையைப் பார்க்கட்டும், மற்ற விஷயங்கள் இயற்கையாகவே தீர்க்கப்படும்.